宁波富贵特色文化节策划有限公司严格按照产品开发的生命周期在不同阶段(从原材料到成品,从临床样品中试生产到商业化产品生产)进行验证或确认 。QC严把质量检验,严格依照相关法律法规,遵循质量保证(QA)和监管标准,利用科学全面的方法验证体系和质量研究体系,建立原液、半成品和成品的质量标准,确保产品满足出厂要求,在保持速度和质量之间的平衡是宁波富贵特色文化节策划有限公司的目标,确保产品的快速放行,极大节省客户时间。
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多年生物药临床样品生产及商业化量产之分析检测经验
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熟悉各国药品法规规范及稽查作业(USFDA, ICH, PIC/S, EDQM, MHRA, PDA, ISPE, EMA, WHO)
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参与过的国内外药厂审计多达数十次
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丰富的IND申报及QC相关资料准备与撰写
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丰富的实验室品质管理经验及分析检测能力